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在加工片剂代过程中需要注意的问题
发布时间:2019-06-27 来源: 作者:

  片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。

  在加工片剂代过程中需要注意的问题

  黏合剂或潮湿剂用量缺少或挑选不妥,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用恰当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多拌和软材、混均颗粒等方法加以抑制。

  颗粒含水量太少,过火单调的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒单调进程中得到较多的结晶水,使颗粒松脆,简单松裂片。

  剂压成后,硬度不行,表面有麻孔,用手指悄然加压即碎裂,缘由分析及处理方法:药物破坏细度不行、纤维性或赋有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。

  可将药物破坏过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、恰当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以抑制。

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  颗粒的活动性差,填入模孔的颗粒不均匀。有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影响填充量。压片机器的要素。

  压力过小,多冲压片机冲头长短不齐,车速过快或加料斗中颗粒时多时少。可调度压力、检讨冲模能否配套无缺、调整车速、勤加颗粒使料斗内坚持存量等方法抑制。

  故在制粒时,按不同品种应操控颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入过量稀乙醇,混匀后压片。药物本身的性质。

  密度大压出的片剂虽有硬度,但经不起磕碰和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易发作松片现象;密度小,活动性差,可压性差,重新制粒。

  上面是片剂代加工的相关事项,希望能对您有所帮助